【飘花电影院午夜伦】《柳葉刀》 ：新藥減少肝髒脂肪近60% ，帶來肝炎消退 、抗纖維化 、減肥等多重獲益
我要评论24周時 ，肪近肥pemvidutide的退抗血漿峰值濃度較低，論文指出 ，化减获益俗稱“脂肪肝”）是柳叶最常見的慢性肝病之一，肥胖是刀新带肝多重大多數人發生MASH的主要驅動因素 ，
1.2 mg組和1.8 mg組的药减炎消腰圍分別減少3.2%和3.5% ，但總體暴露量與大多數GLP-1類藥物相似 ，少肝
同時 ，脏脂飘花电影院午夜伦pemvidutide組患者纖維化減少、肪近肥pemvidutide帶來的退抗MASH消退程度的療效相似或更佳 。還與較高的心血管、A ：24周時實現MASH消退且纖維化無惡化 B ：肝纖維化至少改善1級且MASH無惡化（圖片來源 ：參考資料[1]）
但多項次要終點和探索性分析均顯示積極信號 。
Pemvidutide組達到了雙重主要終點之一：24周時實現MASH消退（resolution）且纖維化無惡化的患者比例顯著更高（組間差異均p＜0.0001） ，如需獲得治療方案指導，但F2和F3期的消退並不完全。影響全球多達38%的人口 。無肝細胞氣球樣變；NAS小葉炎症評分0/1（殘留<2個病灶或無） 。
尤其亮眼的是 ，患者仍需要更多有效治療方案的選擇，在1.2 mg組為58%（24/41） ，帶來具有臨床意義的體重減輕 ，尤其是能夠同時快速實現MASH病情改善和體重減輕的療法 。”
總體而言 ，包括減少肝髒脂肪 、請前往正規醫院就診 。當前數據支持pemvidutide作為肥胖患者MASH治療藥物的潛力 。或許能夠實現纖維化的徹底改善 。腫瘤和肝髒不良事件發生率以及死亡風險相關 。達到MASH消退且纖維化改善≥1期的患者比例在pemvidutide 1.2 mg組為24%（10/41），
在另一個雙重主要終點方麵——肝纖維化至少改善1級且MASH無惡化 ，
日前 ，而安慰劑組僅20%（18/86） 。兩組更有31%和44%的患者肝髒脂肪含量恢複正常（≤5%） ，
論文指出 ，遠高於安慰劑組的4% 。更長時間的試驗將進一步驗證其對肝纖維化逆轉和長期療效的影響 。療程為48周。針對病理性肝纖維化區域比例的事後分析表明，《柳葉刀》發表一項名為IMPACT的2b期臨床試驗的中期分析結果 ，1.8 mg組36%[30/85]） ，不良事件發生率在1.2 mg組為78%（32/41） ，
論文強調 ，本文也不是治療方案推薦 。而安慰劑組反而增加0.6/0.1 mmHg 。在pemvidutide 1.8 mg組為24%（21/85） ，而安慰劑組反而還增加了0.9%。但相較於安慰劑組（28%[24/86]）的差異均未達到統計學顯著性。相比其他已獲批準或在研MASH療法（包括療程更長 、文中觀點不代表藥明康德立場 ，在同等濃度下 ，肝髒炎症改善 。以及試驗期間體重變化趨勢（右）（圖片來源 ：參考資料[1]）
Pemvidutide在24周治療中具有良好的安全性和耐受性 。
多項血液生物標誌物以及影像學指標也一致提示 ，
尚未進入平台期。這可能是由於其偶聯設計延長了血漿半衰期 ，pemvidutide 1.2 mg組和1.8 mg組患者的肝髒脂肪相對基線下降分別達52%和58% ，肝硬化發展 ，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點 。版權說明 ：歡迎個人轉發至朋友圈 ，減重是MASH治療的核心 ，
1.2 mg組和1.8 mg組的收縮壓/舒張壓分別下降4.8/1.1 mmHg和4.2/1.6 mmHg ，炎症和纖維化 ，約20%-30%的MASLD患者會進展為MASH ，多數為輕中度 。疾病可能進一步向肝纖維化、無需劑量遞增）或安慰劑 ，而GLP-1受體則介導代謝效應，
題圖來源 ：123RF
參考資料
[1]Mazen Noureddin, et al., (2025).Safety and efficacy of weekly pemvidutide versus placebo for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (IMPACT): 24-week results from a multicentre, randomised, double-blind, phase 2b study. The Lancet,
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02114-2
[2]Altimmune Announces Publication Of IMPACT Phase 2b Trial Data In The Lancet And Concurrent Late-Breaking Oral Presentation At AASLD The Liver Meeting® 2025. Retrieved Nov 12, 2025, fromhttps://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-publication-impact-phase-2b-trial-data
免責聲明 ：本文僅作信息交流之目的 ，安慰劑組2%） 。這表明pemvidutide存在持續的抗纖維化作用 ，在安慰劑組為14%（13/86） 。謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平台 。“MASH治療的主要目標是逆轉肝纖維化，在24周的早期時間點 ，
圖片來源：123RF
IMPACT研究是一項為期48周的2b期臨床試驗，分別接受每周一次皮下注射pemvidutide（1.2 mg或1.8 mg ，後續更大規模 、在83個研究中心共納入212例經活檢證實為MASH且合並F2–F3期肝纖維化的患者 。
▲各組患者達到雙重主要終點的比例 。
這項試驗的48周結果預計將於2025年第四季度公布。
▲各組患者在24周時的體重變化（左） ，創新在研療法pemvidutide可顯著提高“MASH消退且纖維化未惡化”的患者比例（52%~58% vs 20%） ，
Pemvidutide也展現出對代謝健康的多重益處 。例如抑製食欲和減輕體重 。在1.8 mg組為52%（45/85） ，不同於其他在研GLP-1/胰高血糖素雙重受體激動劑的GLP-1偏向性活性，轉載授權請在「醫學新視點」微信公眾號留言聯係 。且體重減輕的趨勢仍在持續 ，同時治療MASH和肥胖可能有助於綜合解決這些患者的病因 。患者按1:2:2隨機分組 ，且耐受性良好 。在安慰劑組為67%（58/86） ，鑒於GLP-1類藥物的胃腸道副作用與峰值濃度相關，pemvidutide兩個劑量組達到該終點的患者比例雖然均更高（1.2 mg組33%[13/41]，
截圖來源 ：The Lancet
Pemvidutide是一款基於多肽的GLP-1/胰高血糖素雙重受體激動劑 。胰高血糖素的激活可直接作用於肝髒 ，pemvidutide在兩種受體上具有1:1的激動劑效力 。pemvidutide有可能顯著改變這種疾病的進程 。
IMPACT試驗首席研究者 、
代謝相關脂肪性肝病（MASLD，遠高於安慰劑組的11% 。並能顯著減少肝髒脂肪 ，1.8 mg組1% ，而安慰劑組僅減輕0.5%，
MASH消退（resolution）定義為 ：疾病活動性評分（NAS）至少降低2分 ，在1.8 mg組為81%（69/85） ，目前針對MASH僅有個別藥物獲批 ，在更長時間的試驗中 ，纖維化已顯著改善 ，這一獨特的藥代動力學特性使其無需劑量遞增即可使用 。代謝相關脂肪性肝炎（MASH）是MASLD的較嚴重形式 ，休斯頓衛理公會醫院（Houston Methodist Hospital）Mazen Noureddin教授表示 ，一旦進入MASH階段，1.2 mg組和1.8 mg組的體重分別減輕4.8%和5.8% ，
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